surgoncoКреативная хирургия и онкологияCreative surgery and oncology2076-30932307-0501Башкирский государственный медицинский университет10.24060/2076-3093-2012-0-2-46-52surgonco-111Research ArticleОПЫТ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙEXPERIENCE OF HEALTHCARE FACILITIESОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЗАТРАТ НА ГЕФИТИНИБ ПРИ НЕОПЕРАБЕЛЬНОМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ ЛЕГКОГОCOST-EFFICACY ANALYSIS OF GEFITINIB EFFICACY IN PATIENTS WITH NON OPERABLE NON SMALL CELL LUNG CANCERПроценкоС. А.ProtsenkoS. A.

Проценко Светлана Анатольевна - заведующий отделением химиотерапии и инновационных технологий, кандидат медицинских наук

РудаковаА. В.RudakovaA. V.

Рудакова Алла Всеволодовна - доктор фармакологических наук, профессор кафедры медицинского и фармацевтического товароведения СПГХФА.197022, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14, тел. 8 (812) 234-18-01, е-mail: rudakova_a@mail.ru

rudakova_a@mail.ruМоисеенкоФ. В.MoiseyenkoF. V.

Моисеенко Федор Владимирович - кандидат медицинских наук

ЛевченкоЕ. В.LevchenkoE. V.

Левченко Евгений Владимирович - заведующий отделением торакальной онкологии,  доктор медицинских наук, профессор

МацкоД. E.MatskoD. E.

Мацко Дмитрий Евгеньевич - руководитель отдела морфологии опухолей, доктор медицинских наук, профессор

ИванцовА. О.IvantsovA. О.

Иванцов Александр  Олегович - врач-патологоанатом отдела морфологии опухолей

СеменовИ. И.SemenovI. I.

Семенов Игорь Иванович - заведующий отделением лучевой диагностики,  доктор медицинских наук, профессор

ИевлеваА. Г.IevlevaA. G.

Иевлева Аглая Геннадъевна - научный сотрудник лаборатории молекулярной онкологии

МитюшкинаН. В.MitushkinaN. V.

Митюшкина Наталья Владимировна - врач лаборатории молекулярной онкологии

ТогоА. В.TogoA. V.

Того Александр  Викторович - старший научный сотрудник  лаборатории молекулярной онкологии,  кандидат медицинских наук

НовикА. В.NovikA. V.

Новик Алексей Викторович - научный сотрудник  отделения химиотерапии и инновационных технологий, кандидат медицинских наук

ИмянитовЕ. Н.ImyanitovE. N.

Имянитов Евгений Наумович - руководитель лаборатории молекулярной онкологии,  доктор медицинских наук, профессор.

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, Песочный, ул. Ленинградская, д. 68, НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова, тел. 8 (812) 596-65-11, e-mail: s.protsenko@list.ru

s.protsenko@list.ruМоисеенкоВ. М.MoiseyenkoV. M.

Моисеенко Владимир Михайлович - руководитель онкологического  центра ЛДЦ МИБС им. С.М. Березина, доктор медицинских наук, профессор.

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, Песочный, ул. Карла Маркса, д. 43, Тел. 8 (812) 596-80-85, e-mail: moiseyenkov@gmail.com

moiseyenkov@gmail.comНаучно-исследовательский институт онкологии имени Н.Н. ПетроваРоссияN.N. Petrov Research Institute of OncologyRussian FederationСанкт-Петербургская Государственная химико-фармацевтическая академияРоссияSt. Petersburg State Chemistry-Pharmaceutical AcademyRussian FederationЛечебно-диагностический центр международного института биологических систем имени С.М. БерезинаРоссияDiagnostic and Therapeutic Center of the International Institute of Biologic SystemsRussian Federation201228012017024652Copyright © Проценко С.А., Рудакова А.В., Моисеенко Ф.В., Левченко Е.В., Мацко Д.E., Иванцов А.О., Семенов И.И., Иевлева А.Г., Митюшкина Н.В., Того А.В., Новик А.В., Имянитов Е.Н., Моисеенко В.М., 20172017Проценко С.А., Рудакова А.В., Моисеенко Ф.В., Левченко Е.В., Мацко Д.E., Иванцов А.О., Семенов И.И., Иевлева А.Г., Митюшкина Н.В., Того А.В., Новик А.В., Имянитов Е.Н., Моисеенко В.М.Protsenko S.A., Rudakova A.V., Moiseyenko F.V., Levchenko E.V., Matsko D.E., Ivantsov A.О., Semenov I.I., Ievleva A.G., Mitushkina N.V., Togo A.V., Novik A.V., Imyanitov E.N., Moiseyenko V.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.surgonco.ru/jour/article/view/111

Проблема лекарственного лечения  немелкоклеточного рака  легкого  (НМРЛ) остается весьма актуальной. Выбор  оптимального режима терапии требует  не только анализа клинической эффективности, но и оценки эффективности затрат на применяемые лекарственные средства. Для этого проведена оценка  эффективности затрат на гефитиниб в общей популяции пациентов и у пациентов с наличием мутации  в гене EGFR при  НМРЛ на  основании марковского моделирования с использованием результатов  клинических наблюдений в ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова»  Минздравсоцразвития РФ.

Гефитиниб увеличивает среднюю продолжительность жизни пациентов с наличием мутации в гене EGFR при НМРЛ в среднем на 1,05 года. Коэффициент «затраты/эффективность» на гефитиниб у пациентов с наличием мутации в гене EGFR – 934,8 тыс. руб./1  дополнительный год жизни.  Анализ на наличие мутации  EGFR с последующим назначением гефитиниба пациентам с мутацией доминирующая стратегия лечения по сравнению с назначением гефитиниба всем пациентам (экономия 211,6-251,8 тыс. руб. в расчете на 1 пациента при равной клинической эффективности) и экономически оправданная стратегия  по сравнению с назначением всем  пациентам химиотерапии (ХТ) (коэффициент эффективности дополнительных затрат – 960,7-1010,0 тыс. руб./1 дополнительный год жизни). Таким образом, проведение теста на наличие мутации в гене EGFR у больных  с неоперабельным НМРЛ и последующая терапия  гефитинибом при наличии  мутации не только увеличивают среднюю продолжительность жизни,  но и характеризуются приемлемым уровнем эффективности затрат.

Drug treatment of disseminated non small cell lung cancer  (NSCLC) is an actual  issue today.  Both clinical and economic efficacy analysis is needed for optimal therapy selection. We performed economic efficacy assessment of  gefitinib (G.)  therapy in patients with non operable NSCLC who hase no EGFR mutation using Markov model based  on results of clinical studies  conducted in N.N. Petrov Research Institute of Oncology.

G. increases  overall survival of patients with NSCLC with EGFR mutation by 1,05 year. Cost/efficacy coefficient for  G. in patients with  EGFR mutation is 934  800  rub  per  1 acquired year  of  life. Therapy  with  G just for  patients with  genetically  proven  mutation is dominating strategy when  compared to  therapy for  all NSCLC patients  irrespectively to  mutation status (saving  211600 – 251800  rub per  1  patient taking  into  account equal clinical efficacy). Therapy  with  G. is economically  justifying  strategy when  compared to chemotherapy (additional costs coefficient 960700 – 1010000 rub per 1 gained year of life). Thus, EGFR mutation testing with subsequent G. therapy in non  operable NSCLC patients not only prolongs patient’s life but also has  acceptable level of medical expenses.

немелкоклеточный рак легкогогефитинибанализ «затраты/эффективность»non-small-cell lung cancergefitinibcost-efficacy analysisReferencesГосударственный реестр цен на лекарственные средства, относящиеся к перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), по состоянию на 26 июля 2011 года || htpp: //www.ROS-MED.INFO.Государственный реестр цен на лекарственные средства, относящиеся к перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), по состоянию на 26 июля 2011 года || htpp: //www.ROS-MED.INFO.Моисеенко В.М., Проценко С.А., Семенов И.И., Моисеенко Ф.В., Левченко Е.В., Мацко Д.E., Иванцов А.О., Иевлева А.Г., Митюшкина Н.В., Того А.В., Имянитов Е.Н. Эффективность гефитиниба в первой линии терапии неоперабельных аденокарцином лёгкого, содержащих мутацию в гене EGFR: исследование II фазы // Вопросы онкологии. – 2010. – Т. 56. – № 1. – С. 20-23.Моисеенко В.М., Проценко С.А., Семенов И.И., Моисеенко Ф.В., Левченко Е.В., Мацко Д.E., Иванцов А.О., Иевлева А.Г., Митюшкина Н.В., Того А.В., Имянитов Е.Н. Эффективность гефитиниба в первой линии терапии неоперабельных аденокарцином лёгкого, содержащих мутацию в гене EGFR: исследование II фазы // Вопросы онкологии. – 2010. – Т. 56. – № 1. – С. 20-23.Приложения к Генеральному тарифному соглашению по тарифам на медицинскую помощь (медицинские услуги) и условиям оплаты медицинской помощи, оказываемой в рамках действующей Территориальной программы обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации в Санкт-Петербурге на 2011 г. // Информационный портал ОМС Санкт-Петербурга. URL: http://www.spboms.ru/kiop/getdoc?doc_id=4778 (доступ 01.06.2011).Приложения к Генеральному тарифному соглашению по тарифам на медицинскую помощь (медицинские услуги) и условиям оплаты медицинской помощи, оказываемой в рамках действующей Территориальной программы обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации в Санкт-Петербурге на 2011 г. // Информационный портал ОМС Санкт-Петербурга. URL: http://www.spboms.ru/kiop/getdoc?doc_id=4778 (доступ 01.06.2011).Ягудина Р.И. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, Т. Нгуен // Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемология. 2011. Т.4. С. 7-12.Ягудина Р.И. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, Т. Нгуен // Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемология. 2011. Т.4. С. 7-12.Appraising life extending, end of life treatments // NICE 2008. URL: www.nice.org.uk/media/88A/F2/SupplementaryAdviceTACEoL.pdf (accessed 23.03.2012).Appraising life extending, end of life treatments // NICE 2008. URL: www.nice.org.uk/media/88A/F2/SupplementaryAdviceTACEoL.pdf (accessed 23.03.2012).Brock D. Ethical and value issues in insurance coverage for cancer treatment // The Oncologist. 2010. Vol. 15. Suppl. 1. P. 36–42.Brock D. Ethical and value issues in insurance coverage for cancer treatment // The Oncologist. 2010. Vol. 15. Suppl. 1. P. 36–42.Fukuoka M. Biomarker analyses and final overall survival results from a phase III, randomized, open-label, first-line study of gefitinib versus carboplatin/paclitaxel in clinically selected patients with advanced non–small-cell lung cancer in Asia (IPASS) / Fukuoka M., Wu Y.-L., Thongprasert S. et al. // J. Clin. Oncol. 2011. Vol. 29. P. 2866-2874.Fukuoka M. Biomarker analyses and final overall survival results from a phase III, randomized, open-label, first-line study of gefitinib versus carboplatin/paclitaxel in clinically selected patients with advanced non–small-cell lung cancer in Asia (IPASS) / Fukuoka M., Wu Y.-L., Thongprasert S. et al. // J. Clin. Oncol. 2011. Vol. 29. P. 2866-2874.Gridelli С. Gefitinib as first-line treatment for patients with advanced non-small-cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor mutation: Review of the evidence / С. Gridelli, F. De Marinis, M. Di Maio et al. // Lung Cancer. 2011. Vol.71. P. 249-257.Gridelli С. Gefitinib as first-line treatment for patients with advanced non-small-cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor mutation: Review of the evidence / С. Gridelli, F. De Marinis, M. Di Maio et al. // Lung Cancer. 2011. Vol.71. P. 249-257.Horgan A. An economic analysis of the INTEREST trial, a randomized trial of docetaxel versus gefitinib as second-/third-line therapy in advanced non-small-cell lung cancer / A. Horgan, P. Bradbury, E. Amir et al. // Ann. Onc. 2011. Vol. 22. P. 1805–1811.Horgan A. An economic analysis of the INTEREST trial, a randomized trial of docetaxel versus gefitinib as second-/third-line therapy in advanced non-small-cell lung cancer / A. Horgan, P. Bradbury, E. Amir et al. // Ann. Onc. 2011. Vol. 22. P. 1805–1811.Malin J. Wrestling with the high price of cancer care: should we control costs by Individuals’ ability to pay or society’s willingness to pay? // J. Clin. Oncol. - 2010. Vol. 28. P. 3212-3214.Malin J. Wrestling with the high price of cancer care: should we control costs by Individuals’ ability to pay or society’s willingness to pay? // J. Clin. Oncol. - 2010. Vol. 28. P. 3212-3214.Moiseyenko V. M., Procenko S. A., Levchenko E. V., Barchuk A.S., Moiseyenko F.V., Iyevleva A.G., Mitiushkina N.V., Togo A.V., Semionov I.I., Ivantsov A.O., Matsko D.E., Imyanitov E.N. High efficacy of first-line gefitinib in non-Asian patients with EGFR-mutated lung adenocarcinoma // Onkologie. 2010. Vol. 33. №5. Р. 231-238.Moiseyenko V. M., Procenko S. A., Levchenko E. V., Barchuk A.S., Moiseyenko F.V., Iyevleva A.G., Mitiushkina N.V., Togo A.V., Semionov I.I., Ivantsov A.O., Matsko D.E., Imyanitov E.N. High efficacy of first-line gefitinib in non-Asian patients with EGFR-mutated lung adenocarcinoma // Onkologie. 2010. Vol. 33. №5. Р. 231-238.Nadler E. S. Do oncologists believe new cancer drugs offer good value? / E.S. Nadler, B. Eckert, P. Neumann // J. Clin. Oncol. 2005. Vol. 23. Р. 6011.Nadler E. S. Do oncologists believe new cancer drugs offer good value? / E.S. Nadler, B. Eckert, P. Neumann // J. Clin. Oncol. 2005. Vol. 23. Р. 6011.Neumann P. Cancer therapy costs influence treatment: a national survey of oncologists/ P. Neumann, J. Palmer, E. Nadler et al. // Health Aff. 2010. Vol. 29. P. 196-202.Neumann P. Cancer therapy costs influence treatment: a national survey of oncologists/ P. Neumann, J. Palmer, E. Nadler et al. // Health Aff. 2010. Vol. 29. P. 196-202.Petrelli N. Clinical Cancer Advances 2009: Major Research Advances in Cancer Treatment, Prevention, and Screening—A Report From the American Society of Clinical Oncology / N. Petrelli, E. Winer, J. Brahmer, et al. // J. Clin. Oncol. 2009. Vol. 27. P. 6052-6069.Petrelli N. Clinical Cancer Advances 2009: Major Research Advances in Cancer Treatment, Prevention, and Screening—A Report From the American Society of Clinical Oncology / N. Petrelli, E. Winer, J. Brahmer, et al. // J. Clin. Oncol. 2009. Vol. 27. P. 6052-6069.Rocchi A. The role of economic evidence in Canadian oncology reimbursement decision-making: to lambda and beyond / A. Rocchi, D. Menon, S. Verma, E. Miller // Value Health. 2008. Vol. 11. P. 771–783.Rocchi A. The role of economic evidence in Canadian oncology reimbursement decision-making: to lambda and beyond / A. Rocchi, D. Menon, S. Verma, E. Miller // Value Health. 2008. Vol. 11. P. 771–783.World Health Organization. Investing in Health for Economic Development: Report of the Commission on Macroeconomics and Health. Geneva (Switzerland) // World Health Organization. 2003. URL: http:// www.who.int/macrohealth/infocentre/advocacy/en/investinginhealth02052003.pdf (accessed 23.03.2012).World Health Organization. Investing in Health for Economic Development: Report of the Commission on Macroeconomics and Health. Geneva (Switzerland) // World Health Organization. 2003. URL: http:// www.who.int/macrohealth/infocentre/advocacy/en/investinginhealth02052003.pdf (accessed 23.03.2012).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.