Оценка отдаленных результатов лечения и качества жизни у пациенток с ранним раком молочной железы (cT1–2cN0) в зависимости от объема хирургического вмешательства

Введение. В России 72,5 % впервые выявленных случаев рака молочной железы (РМЖ) диагностируются на ранних стадиях заболевания. Ключевым фактором при выборе объема хирургического лечения является статус N. Несмотря на то что биопсия сторожевого лимфатического узла (БСЛУ) считается стандартом стадирования при cN0, данные крупных исследований подтверждают возможность безопасного отказа от нее у пациенток с cT1–2N0.

Цель: оценить отдаленные онкологические исходы и параметры качества жизни у пациенток с cT1–2cN0 РМЖ в зависимости от объема хирургического вмешательства в аксиллярной зоне.

Материалы и методы. В исследование, проведенное в НМИЦ онкологии им. П. А. Герцена в 2017–2022 гг., включены 204 пациентки с люминальными подтипами первично-операбельного РМЖ. Пациентки были распределены на две группы: без выполнения БСЛУ (группа I, n = 51) и с выполнением БСЛУ (группа II, n = 153). Распределение осуществлялось методом псевдорандомизации в соотношении 1:3 с учетом клинико-морфологических характеристик опухоли. Средний возраст составил 58,1 года. Качество жизни оценивалось с использованием опросника EORTC QLQ-BR23 в течение одного года после операции.

Результаты. Медиана наблюдения составила 76,8 месяца. Прогрессирование заболевания отмечено у 4,4 % пациенток. Регионарные рецидивы зарегистрированы в 1,5 % случаев, отдаленные метастазы — в 2,5 %. Медиана времени до прогрессирования и общей выживаемости не достигнута. Пятилетняя общая выживаемость составила 100 %. Безрецидивная выживаемость — 95,2 ± 3,4 и 98,0 ± 1,1 % в группах I и II соответственно (p > 0,05). Симптомы со стороны плеча и руки в течение первого года наблюдались у 4 и 17 % пациенток (p = 0,012).

Обсуждение. Наши данные подтверждают результаты международных исследований: у пациенток cT1–2cN0 с люминальными подтипами возможно безопасное исключение БСЛУ без снижения онкологической эффективности. Отказ от аксиллярной лимфаденэктомии сопровождается меньшей частотой лимфедемы, боли и ограничения подвижности руки, что улучшает качество жизни. Многоцентровые исследования подтверждают тенденцию к сокращению хирургической агрессии при сохранении прогнозов выживаемости. Заключение. Пациентки с cT1–2cN0 люминальным РМЖ могут рассматриваться как кандидаты для отказа от выполнения БСЛУ без снижения онкологической эффективности лечения.

1. Bray F., Laversanne M., Sung H., Ferlay J., Soerjomataram I., Jemal A., et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229–63. DOI: 10.3322/caac.21834

2. Giuliano A.E., Ballman K.V., McCall L., Beitsch P., Brennan M., Keleher A., et al. Effect of axillary dissection vs no axillary dissection on 10-year overall survival in invasive breast cancer with sentinel node metastasis: ACOSOG Z0011. JAMA. 2017;318(10):918–26. DOI: 10.1001/jama.2017.11470

3. Hersh E.H., King T.A. De-escalating axillary surgery in early-stage breast cancer. Breast. 2022;62:S43–9. DOI: 10.1016/j.breast.2022.11.018

4. Goldhaber N.H., O’Keefe T., Kang J., Douglas S., Blair S.L. Is Choosing wisely wise for lobular carcinoma in patients over 70 years of age? A national cancer database analysis of sentinel node practice patterns. Ann Surg Oncol. 2023 Oct;30(10):6024–32. DOI: 10.1245/s10434-023-13886-6

5. Brackstone M., Baldassarre F.G., Perera F.E., Clemons M., Kornecki A., Cardoso F., et al. Management of the axilla in early stage breast cancer: Ontario Health (Cancer Care Ontario) and ASCO guideline. J Clin Oncol. 2021;39(27):3056–82. DOI: 10.1200/JCO.21.00934

6. Krag D.N., Anderson S.J., Julian T.B., Brown A.M., Harlow S.P., Costantino J.P., et al. Sentinel-lymph-node resection compared with conventional axillary-lymph-node dissection in clinically node-negative patients with breast cancer: overall survival findings from the NSABP B-32 randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2010;11(10):927–33. DOI: 10.1016/S1470-2045(10)70207-2

7. Giuliano A.E., Hunt K.K., Ballman K.V., Beitsch P., Whitworth P.W., Blumencranz P.W., et al. Axillary dissection vs no axillary dissection in women with incasive breast cancer and sentinel node metastasis—a randomized clinical trial. JAMA. 2011;305(6):569–75. DOI: 10.1001/jama.2011.90

8. Gao W., Lu S., Zeng Y., Chen X., Shen K. Axilla lymph node dissection can be safely omitted in patients with 1-2 positive sentinel nodes receiving mastectomy: a large multi-institutional study and a systemic meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2022;196(1):129–41. DOI: 10.1007/s10549-022-06727-9.

9. Tinterri C., Canavese G., Gatzemeier W., Barbieri E., Bottini A., Sagona A., et al.; SINODAR-ONE Collaborative Group. Sentinel lymph node biopsy versus axillary lymph node dissection in breast cancer patients undergoing mastectomy with one to two metastatic sentinel lymph nodes: sub-analysis of the SINODAR-ONE multicentre randomized clinical trial and reopening of enrolment. Br J Surg. 2023;110(9):1143–52. DOI: 10.1093/bjs/znad215

10. Ortmann O., Blohmer J.U., Sibert N.T., Brucker S., Janni W., Wöckel A., et al. Current clinical practice and outcome of neoadjuvant chemotherapy for early breast cancer: analysis of individual data from 94,638 patients treated in 55 breast cancer centers. J Cancer Res Clin Oncol. 2023;149(3):1195–209. DOI: 10.1007/s00432-022-03938-x

11. Хакимова Г.Г., Решетов И.В., Закиряходжаев А.Д., Хакимова Ш.Г. Различия показателей выживаемости у больных ранним РМЖ при БСЛУ и лимфаденэктомии. MD-Onco. 2025;5(3):49–57. DOI: 10.17650/2782-3202-2025-5-3-49-57

12. Arisio R., Borella F., Porpiglia M., Durando A., Bellino R., Bau M.G., et al. Axillary dissection vs. no axillary dissection in breast cancer patients with positive sentinel lymph node: a single institution experience. In Vivo. 2019;33(6):1941–7. DOI: 10.21873/invivo.11689

13. Reimer T., Stachs A., Veselinovic K., Kühn T., Heil J., Polata S., et al. Axillary surgery in breast cancer primary results of the INSEMA Trial. N Engl J Med. 2025;392(11):1051–64. DOI: 10.1056/NEJMoa2412063

14. Nijveldt J.J., Rajan K.K., Boersma K., Noorda E.M., van der Starre-Gaal J., Kate M.V.V., et al. Implementation of the targeted axillary dissection procedure in clinically node-positive breast cancer: a retrospective analysis. Ann Surg Oncol. 2024;31(7):4477–86. DOI: 10.1245/s10434-024-15182-3

15. Dogan I., Aydin E., Khanmammadov N., Paksoy N., Ferhatoğlu F., Ak N., et al. Long-term outcomes and predictors of recurrence in node-negative early stage breast cancer patients. J Cancer Res Clin Oncol. 2023;149(16):14833–41. DOI: 10.1007/s00432-02305276-y

16. Eroglu Z., Broman K.K., Thompson J.F., Nijhuis A., Hieken T.J., Kottschade L., et al. Outcomes with adjuvant anti-PD-1 therapy in patients with sentinel lymph node-positive melanoma without completion lymph node dissection. J Immunother Cancer. 2022;10(8):e004417. DOI: 10.1136/jitc-2021-004417

17. Cortazar P., Zhang L., Untch M., Mehta K., Costantino J.P., Wolmark N., et al. Pathological complete response and long-term clinical benefit in breast cancer: the CTNeoBC pooled analysis. Lancet. 2014;384(9938):164–72. DOI: 10.1016/S0140-6736(13)62422-8. Erratum in: Lancet. 2019;393(10175):986. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32772-7

18. Fan Y.J., Li J.C., Zhu D.M., Zhu H.L., Zhao Y., Zhu X.B., et al. Efficacy and safety comparison between axillary lymph node dissection with no axillary surgery in patients with sentinel node-positive breast cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Surg. 2023;23(1):209. DOI: 10.1186/s12893-023-02101-8

19. Veronesi U., Paganelli G., Viale G., Luini A., Zurrida S., Galimberti V., et al. A randomized comparison of sentinel-node biopsy with routine axillary dissection in breast cancer. N Engl J Med. 2003;349(6):546–53. DOI: 10.1056/NEJMoa012782

20. Balan L., Rusu E.L., Ciurescu S., Larisa T.V., Secosa C., Potre C., et al. Feasibility and diagnostic accuracy of ultrastaging in the detection of micrometastases in sentinel and non-sentinel lymph nodes in cervical cancer: a single-center retrospective study with a five-year follow-up period. Cureus. 2024;16(5):e61336. DOI: 10.7759/cureus.61336.

21. Gentilini O.D., Botteri E., Sangalli C., Galimberti V., Porpiglia M., Agresti R., et al. Sentinel lymph node biopsy vs no axillary surgery in patients with small breast cancer and negative results on ultrasonography of axillary lymph nodes: The SOUND Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023;9(11):1557–64. DOI: 10.1001/jamaoncol.2023.3759

22. Appelgren M., Sackey H., Wengström Y., Johansson K., Ahlgren J., Andersson Y., et al. Patient-reported outcomes one year after positive sentinel lymph node biopsy with or without axillary lymph node dissection in the randomized SENOMAC trial. Breast. 2022;63:16–23. DOI: 10.1016/j.breast.2022.02.013

23. Barrio A.V., Montagna G., Mamtani A., Sevilimedu V., Edelweiss M., Capko D., et al. Nodal recurrence in patients with node-positive breast cancer treated with sentinel node biopsy alone after neoadjuvant chemotherapy-a rare event. JAMA Oncol. 2021;7(12):1851–5. DOI: 10.1001/jamaoncol.2021.4394

24. Donker M., van Tienhoven G., Straver M.E., Meijnen P., van de Velde C.J., Mansel R.E., et al. Radiotherapy or surgery of the axilla after a positive sentinel node in breast cancer (EORTC 10981-22023 AMAROS): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2014;15(12):1303–10. DOI: 10.1016/S1470-2045(14)70460-7

25. Nurudeen S., Hunt K.K. Contemporary management of the axilla in breast cancer. Clin Adv Hematol Oncol. 2018;16(12):823–31. PMID: 30843891

26. Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005;365(9472):1687–717. DOI: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0

27. Goyal A., Mann G.B., Fallowfield L., Duley L., Reed M., Dodwell D., et al. POSNOC-POsitive Sentinel NOde: adjuvant therapy alone versus adjuvant therapy plus Clearance or axillary radiotherapy: a randomised controlled trial of axillary treatment in women with early-stage breast cancer who have metastases in one or two sentinel nodes. BMJ Open. 2021;11(12):e054365. DOI: 10.1136/bmjopen-2021-054365

28. Bartels S.A.L., Donker M., Poncet C., Sauvé N., Straver M.E., van de Velde C.J.H., et al. Radiotherapy or surgery of the axilla after a positive sentinel node in breast cancer: 10-year results of the randomized controlled EORTC 10981-22023 AMAROS Trial. J Clin Oncol. 2023;41(12):2159–65. DOI: 10.1200/JCO.22.01565

29. Galimberti V., Cole B.F., Viale G., Veronesi P., Vicini E., Intra M., et al. Axillary dissection versus no axillary dissection in patients with breast cancer and sentinel-node micrometastases (IBCSG 23-01): 10-year follow-up of a randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(10):1385–93. DOI: 10.1016/S1470-2045(18)30380-2

30. Reimer T. Omission of axillary sentinel lymph node biopsy in early invasive breast cancer. Breast. 2023;67:124–8. DOI: 10.1016/j.breast.2023.01.002